Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто

Несколько лет назад для лечения и профилактики тромбозов при сердечно-сосудистой патологии назначались антикоагулянты непрямого действия (варфарин). Это было эффективно, но неудобно – приходилось постоянно менять дозировку, контролировать показатели крови. Сегодня на смену старым препаратам пришли новые средства – прямые антикоагулянты (NOAC). О самых известных представителях этой группы расскажем в статье.

Вашему вниманию представлены два препарата – Прадакса и Ксарелто. Оба средства прошли клинические испытания и обладают доказанной эффективностью в лечении и профилактике тромбозов. По профилю безопасности они схожи, но Прадакса лучше переносится и реже приводит к развитию осложнений. В статье мы покажем, чем еще отличаются препараты, оценим их влияние на организм и выясним, в каких ситуациях назначается антикоагулянты.

Состав препаратов: сравнительная характеристика

Прадакса и Ксарелто относятся к антикоагулянтам прямого действия. Эта группа препаратов разжижает кровь, препятствует ее свертыванию и образованию тромбов. В зарубежной медицинской литературе они обозначены NOAC – New Oral Anticoagulants (новые оральные антикоагулянты). В отличие от старых средств, эти медикаменты можно принимать внутрь, а не внутривенно.

Сравнительная характеристика новых антикоагулянтов представлена в таблице:

Препарат и его характеристика

Таблетки, покрытые оболочкой

Количество в упаковке

14, 28, 56, 100 штук

“Берингер Ингельхайм”, Германия

Стоимость лечения в пересчете на месячный курс со средней дозировкой составляет около 3000 рублей. Эта цена актуальная для обоих препаратов. Окончательная стоимость зависит от выбранной схемы терапии.

Оценка эффективности антикоагулянтов: как они работают?

Новым антикоагулянтам посвящено немало клинических исследований. Эта группа препаратов представляет серьезных интерес для ученых и врачей. Ранее для лечения и профилактики тромбозов применялся варфарин. Терапия была громоздкой, неудобной и зачастую неэффективной. На смену варфарину пришли оральные медикаменты. Но слишком рассчитывать на них не стоит. Несмотря на удобство, NOAC имеют ограниченную сферу применения. Во многих ситуациях по-прежнему не обойтись без старого проверенного варфарина.

Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. Они действительно работают – и получили заслуженное признание врачей. Как антикоагулянты спасают жизни – читайте далее.

Прадакса

Оригинальный немецкий препарат является прямым ингибитором тромбина. Дабигатрана этексилат – действующее вещество лекарства – работает так:

Быстро всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь.

Проходит трансформацию в печени – из неактивной формы превращается в активную (дабигатран).

Тормозит образование тромбина – вещества, определяющего свертывание крови.

Препятствует превращению фибриногена в фибрин.

Мешает образованию тромба.

Установлена прямая зависимость между концентрацией дабигатрана в плазме крови и ожидаемым эффектом. Чем больше препарата поступает – тем ощутимее его действие.

Эффект новых антикоагулянтов сравнивают с работой варфарина, и Прадакса не становится исключением. Клиническое исследование RE-LY показало, что дабигатран лучше варфарина справляется с поставленной задачей. Результаты испытания опубликованы в European Journal of Heart Failure. В русскоязычном интернете обзор этого исследования переведен и представлен в справочнике лекарственных препаратов Видаль.

“Новые результаты исследования RE-LY® подчеркивают ценность препарата Прадакса® даже для тех пациентов с фибрилляцией предсердий, лечение которых считалось сложным, и которые имели множество сопутствующих заболеваний”, – прокомментировал профессор Клаус Дуги (Klaus Dugi), вице-президент по медицинским вопросам Boehringer Ingelheim.

Авторы исследования говорят: Прадакса – это единственный современный антикоагулянт, который достоверно и существенно снижает риск развития ишемического инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий на фоне сердечной недостаточности. Препарат одобрен для профилактики инсульта и тромбоэмболии. Клинический опыт использования Прадакса впечатляет – это около 1,6 миллиона пациентов и более 100 стран мира по всем зарегистрированным показаниям.

Через пять лет после получения результатов исследования RE-LY компания-производитель “Берингер Ингельхайм” продолжила клинические испытания. Представленный в свободном доступе обзор подтверждает эффективность и безопасность дабигатрана. В отличие от непрямых антикоагулянтов, Прадакса обеспечивает заметное, предсказуемое и управляемое действие.

Ксарелто

Действующее вещество Ксарелто – ривароксабан – является прямым ингибитором фактора Xа. В плазме крови десятый фактор обеспечивает превращение протромбина в тромбин и тем самым запускает реакции свертывания крови. Он работает не один, а в компании других факторов свертывания крови и ионов кальция. Но достаточно воздействовать на один компонент этой сложной цепочки – и система перестанет работать. Именно это делает ривароксабан – тормозит синтез фактора Xа и препятствует образованию тромба.

По данным на 2018 год Ксарелто вошел в десятку самых продаваемых препаратов в России. Ему посвящено множество научных обзоров: только база данных PubMed насчитывает более 4000 публикаций. В рамках этой статьи мы не можем освятить все вопросы, посвященные механизму действия препарата, и акцентируем внимание только на самых важных:

Читать еще: Сравниваем Фенистил и Супрастин

Масштабное клиническое исследование подтвердило эффективность ривароксабана. Выяснилось, что по положительному действию Ксарелто не уступает привычному варфарину.

Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении тромбоза глубоких вен голени и легочной эмболии.

Показана польза Ксарелто при легочной гипертензии, но этот вопрос пока остается спорным. Авторы исследования указывают, что тема требует дальнейшего изучения.

Кохрейновские обзоры определяют Ксарелто как препарат, способный предупредить тромбоэмболические осложнения у пациентов с мерцательной аритмией (тяжелым нарушением ритма сердца). Этот вопрос освещается и в русскоязычной литературе.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует Ксарелто для профилактики венозного тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии.

Оценка безопасности: как переносятся препараты

Прадакса и Ксарелто – это современные, удобные, эффективные, но совсем не безопасные препараты. Ученые не могут до конца изучить механизмы свертывания крови, а значит, не в силах полностью этот процесс контролировать. Малейший сбой – и полезный препарат становится ядом. Рассмотрим далее, какую угрозу несут новые антикоагулянты.

Прадакса

Клинические исследования показывают, что совместное применение Прадакса и статинов (препаратов для снижения холестерина) увеличивает риск развития кровотечения на 40%. Это актуальная информация: статины и антикоагулянты часто назначаются вместе в терапии хронической сердечной недостаточности. Данные исследования опубликованы 21 ноября 2016 г. в журнале CMAJ.

Прадакса может быть опасен и при изолированном применении. На фоне лечения возникают побочные эффекты. Перечислим самые частые:

нарушение работы печени.

Прадакса не назначается при высоком риске кровотечения – при свежей язве пищеварительного тракта, злокачественных опухолях в стадии распада, недавно перенесенной операции на головном или спинном мозге, расширении вен пищевода и др.

Прадакса с осторожностью используется у людей старше 75 лет, при низком весе (менее 50 кг), тяжелой патологии почек и печени, врожденных нарушениях гемостаза. Не назначается при беременности и лактации.

Ксарелто

В докладе FDA (Food and Drug Administration) — Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов – Ксалерто признан одним из четырех самых опасных лекарств в США. Эксперты изучили более десяти тысяч сообщений о серьезных побочных эффектах – случаях кровоизлияний, в том числе с летальным исходом. Но в целом препарат был признан более безопасным, чем непрямой антикоагулянт варфарин. Практикующие врачи считают, что риск кровоизлияний на фоне приема Ксарелто ниже, чем при использовании старых препаратов.

Другие частые побочные эффекты:

снижение артериального давления;

Ксарелто не применяется при клинически выраженных кровотечениях, при беременности и лактации. Нельзя назначать препарат вместе с другими антикоагулянтами – это повышает риск развития побочных эффектов, в том числе кровоизлияний во внутренние органы и головной мозг.

При сравнительном анализе профиля безопасности Ксарелто проигрывает препарату Прадакса. Клинические исследования подтверждают, что ривароксабан (Ксарелто) чаще становится причиной кровотечений.

Схема применения и показания

Оба препарата назначаются для профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов после оперативного вмешательства. Для Ксарелто в инструкции иных показаний не заявлено. Изучение препарата продолжается и предполагается его назначение в таких ситуациях:

лечение и профилактика тромбоэмболии легочной артерии;

профилактика инсульта при мерцательной аритмии;

профилактика тромбозов при острой коронарной недостаточности.

Показания для назначения Прадакса шире. Он применяется для профилактики тромбозов на фоне сердечной недостаточности, мерцательной аритмии и при иных состояниях.

Схема приема препаратов схожа. Таблетку или капсулу нужно принять внутрь и запить небольшим количеством воды. Нет связи с приемом пищи. Дозировка и кратность терапии определяются врачом исходя из конкретной клинической ситуации.

Важно! Принимать антикоагулянты нужно строго в одно и то же время. Пропуск приема на одни сутки повышает риск развития тромбоза на 50%, на два дня – на 75%. Не исключено развитие инсульта. При пропуске препарата следуйте инструкции, при необходимости – обратитесь к врачу.

NOAC, согласно европейским рекомендациям, заявлены как препараты, не требующие постоянного мониторинга показателей крови. Этим они выгодно отличаются от старых средств на основе варфарина. Но практикующие врачи не торопятся переходить на новую систему. В ряде случаев контроль системы гемостаза оправдан – он позволяет снизить риск развития осложнений.

Выводы

Прадакса и Ксарелто – это новые оральные антикоагулянты прямого действия. Они прошли рандомизированные клинические испытания и показали свою эффективность в профилактике и лечении тромбозов.

Показаний для назначения Прадакса больше – он применяется при сердечной недостаточности, аритмии и в иных состояниях. Ксарелто пока используется только для профилактики тромбозов после операций.

Оба препарата требуют строгого режима дозирования. Пропуск таблетки/капсулы повышает риск развития тромбоза.

Читать еще: Сравниваем Пимафуцин и Тержинан

Прадакса признан более безопасным препаратом. На фоне приема Ксарелто чаще возникают побочные реакции – кровотечения.

Прямые антикоагулянты – это серьезные препараты. Они отпускаются только по рецепту врача и назначаются под его контролем. Самолечение опасно для жизни и ведет к развитию необратимых нарушений в свертывающей системе крови.

Ксарелто или Прадакса — что лучше? Преимущества и недостатки!

Чем отличается Прадакса от Ксарелто?

Прадакса – лекарственное средство, обладающее антикоагулянтным (препятствует образованию пристеночных сгустков крови) и антитромбическим (снижает образование тромбов) свойством.

Ксарелто – препарат из группы антикоагулянтов. Также данное средство ингибирует (препятствует) образованию фактора Ха (фактор свертывания крови, ответственный за выработку протромбина – вещества повышающего вязкость крови и образования тромбов).

Состав

Прадакса – активным компонентом данного лекарственного средства выступает этексилата мезилат дабигатрана. Дополнительно в состав включены вещества, необходимые для придания оптимальной формы выпуска.
Ксарелто – в данном препарате, активное лекарственное вещество – микронизированный ривароксабан. Также в состав дополнительно включены компоненты, необходимые для придания оптимальной фармакологической формы.

Механизм действия

Прадакса – активное вещество, данного лекарственного средства является предшественником дабигатрана (вещества ингибирующего тромбин). После приема внутрь препарата и всасывания в желудочно – кишечном тракте, а затем под воздействием ферментов печени, этексилат дабигатрана превращается в дабигатран идентичный тому, который присутствует в организме человека. Данное вещество препятствует выработки тромбина, который превращаясь в фибрин (основное вещество тромба), тем самым препятствует образованию кровяных сгустков.
Ксарелто – активный компонент данного препарата избирательно воздействует на фактор Ха. Благодаря этому происходит сбой в системе свертывания крови, протекающий в организме человека. Вследствие этого нарушается образования тромбов, и снижается вязкость крови.

Показания

Профилактика и лечения острых и рецидивирующих (повторно возникающих) тромбоэмболий (кровяные сгустки, перекрывающие просвет сосуда) поверхностных и глубоких вен;
Профилактика образования тромбоэмболий у пациентов после обширных хирургических вмешательств (операций).

Показания аналогичны вышеописанному препарату.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
Нарушения свертываемости крови (например, в результате заболевания гемофилией);
Кровотечения;
Геморрагический инсульт (кровоизлияния в головном мозге с образованием гематомы);
Язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным развитием кровотечения;
Аневризмы (выпячивания стенки сосудов, в результате снижения ее прочности);
Наличие искусственного сердечного клапана;
Возраст (не назначается детям до 18 лет).

Противопоказания аналогичны вышеописанному препарату, плюс:
Непереносимость лактозы;
Беременность и период грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата (покраснение, сыпь и зуд на кожных покровах);
Диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея либо запор, вздутие, метеоризм и боли в области живота);
Анемия (снижения количества форменных элементов крови);
Носовое кровотечение;
Желудочно-кишечное кровотечение;
Геморрагический синдром на коже (подкожные кровоизлияния);
Гематурия (наличие крови в моче) и кровотечения из мочеполовых органов.

Побочные действия аналогичны вышеописанному препарату, плюс:
Артериальная гипотония (снижения артериального давления);
Кровоизлияния в глаз;
Кровоточивость десен;
Головокружения, головная боль.

Формы выпуска и цена

Капсулы по 75 мг, 30 шт, — «от 1863 р»;
Капсулы по 110 мг, 30 шт, — «от 1836 р»;
Капсулы по 110 мг, 60 шт, — «от 3182 р»;
Капсулы по 110 мг, 180 шт, — «от 8825 р»;
Капсулы по 150 мг, 30 шт, — «от 1838 р»;
Капсулы по 150 мг, 60 шт, — «от 3201 р»;
Капсулы по 150 мг, 180 шт, — «от 9120 р».

Таблетки по 2,5 мг, 56 шт, — «от 3535 р»;
Таблетки по 10 мг, 30 шт, — «от 3671 р»;
Таблетки по 15 мг, 14 шт, — «от 1451 р»;
Таблетки по 15 мг, 28 шт, — «от 2933 р»;
Таблетки по 15 мг, 100 шт, — «от 9543 р»;
Таблетки по 20 мг, 14 шт, — «от 1490 р»;
Таблетки по 20 мг, 28 шт, — «от 2914 р»;
Таблетки по 20 мг, 100шт, — «от 9544 р».

Ксарелто или Прадакса — что лучше?

Чтобы определить, что лучше Ксарелто или Прадакса, необходимо провести сравнение данных средств. Как видно из описанной информации, область применение медикаментов абсолютно одинаковая – профилактика и лечения тромбозов. Показания и противопоказания у данных медикаментов также аналогичны. Отличие заключено в активных компонентах препаратов, в результате чего механизм действия на организм существенно отличается.

Ксарелто оказывает быстрое влияние на тромбообразование. Благодаря этому его назначение будет целесообразно при острых тромбозах, когда происходит закупорка крупных сосудов, несущая опасность жизни пациенту. Также его не стоит принимать людям с фибрилляцией предсердий (учащенное сокращение предсердий в разнобой с желудочками сердца), так как увеличивается риск смертельного исхода. Небольшим минусом является цена, стоимость Ксарелто немного выше Прадакса.

Читать еще: Сравниваем Актиферрин и Мальтофер

Прадакса стоит принимать людям с рецидивирующими формами тромбообразования, а также для профилактики инсульта. Он также не вызывает осложнений у людей с фибрилляцией предсердий.

Прадакса или Ксарелто — что лучше? Отзывы

На основании отзывов от пациентов, принимавших данные средства, можно составить список основных моментов.

Невысокая цена по сравнению с аналогами;
Меньшее количество противопоказаний;

Длительность наступления терапевтического эффекта.

Быстрота наступления терапевтического эффекта;
Минимальное количество приемов (1 раз в день).

Высокая цена, по сравнению с аналогами;
Большее количество противопоказаний.

Ксарелто, Прадакаса или Эликвис, какой из этих препаратов лучше?

Сегодня существует три новых, препарата (антикоагулянты) для профилактики тромбов у пациентов с мерцательной аритмией. Все три находятся в одинаковой ценовой категории и все три одобрены к использованию всеми ведущими организациями здравоохранения. Но какой препарат выбрать для того или иного пациента, почему одному назначают Ксарелто, другому — Элкивис, а третьем – Прадаксу?

Три крупных фармакологических компании, открывшие эти препараты, продолжают проводить дорогостоящие исследования чтобы доказать превосходство их продукта над другим. Однозначно достоверно, что новые препараты вызывают гораздо меньше кровотечений и работают так же хорошо, как и Варфарин.

Если вы спросите практикующего кардиолога о том какой из них лучше, то скорее всего услышите, что все они одинаково хороши и, теоретически, нет разницы какому из них отдать предпочтение. Если вы спросите об этом тех, кто заинтересован в продвижении того или иногда лекарства, то вам сразу предоставят результаты десятка крупных исследований в которых их препарат зарекомендовал себя с лучшей стороны. Тем не менее нет ни единого шанса, что эти три препарата когда-нибудь будут сравниваться напрямую в рамках одного исследования. В этом никто не заинтересован, а сравнивать их по данным отдельных исследований не является оптимальным вариантом.

Но у каждого препарата есть своя ниша и противопоказания, которые позволяют врачу сделать оптимальный выбор. Здесь вам придется довериться профессионалам. Ни в коем случае не стоит ориентироваться на отзывы размещенные в Интернет — слишком высокая цена ошибки чтобы доверять тем отзывам, авторов которых, возможно, никогда не существовало!

Мы постараемся предоставить вам характеристику каждого из этих лекарств и тогда вам станет легче понять выбор вашего лечащего врача.

КСАРЕЛТО

Основной отличительной особенностью является однократный прием в день, обычно в дозе 20 мг. Его можно использовать при достаточно выраженной почечной недостаточности просто снизив дозу до 15 мг в сутки. Нет необходимости коррекции дозы в зависимости от веса и возраста или других факторов. Все это делает препарат очень удобным как для пациентов, так и для врачей.

ЭЛИКВИС

Препарат принимают в дозе 5 мг два раза в день. Так же, как и Ксарелто может использоваться у пациентов с почечной недостаточность.

Снижение дозы требуется если имеются два из трех следующих критериев:

возраст ≥80 лет;
вес ≤ 60 кг;
креатинин ≥ 133 ммоль/л.

Если пациент, например, в возрасте 80 лет принимающий полную дозу препарата вдруг внезапно снизит вес или ухудшит функцию почек, то он сразу окажется в группе риска кровотечения. Безусловно, функция почек важна для любого лекарства, но только при приеме Эликвиса нужно следить сразу за тремя показателями. Поэтому иногда врачи изначально назначают дозу меньше, чем рекомендовано, а это уменьшает эффектность лечения. Однако, у молодых пациентов с нормальным весом, нет значительных аргументов в пользу КСАРЕЛТО или ЭЛИКВИС.

ПРАДАКСА

Принимается по 150 мг два раза в день. Является предпочтительным препаратом у пожилых пациентов с нормальной функцией почек. Мы уже упоминали ранее, что иногда врачи боятся давать полную дозу антикоагулянтов, особенно у пожилых пациентов. Но если делать все так как написано в рекомендациях, то нет никаких оснований снижать дозу Эликвиса или Ксарелто только потому, что пациенту 80 или 90 лет. А вот снизить дозу Прадаксы до 110 мг, у лиц старше 80 лет, врач просто обязан. Это дает доктору больше уверенности в безопасности пациента в отношении кровотечений при этом ему не приходится нарушать протокол лечения.

Прадаксу запрещено использовать если известно, что ранее пациент уже перенес желудочно-кишечное кровотечение, а также его не желательно использовать при почечной недостаточности.

Мы надеемся, что приведенные тезисы помогут вам немного больше понять почему в том или ином случае предпочтение отдается конкретному препарату.

Источники:

http://expertology.ru/kakoe-sredstvo-luchshe-pradaksa-ili-ksarelto/
http://generic-forum.ru/serdechno-sosudistye-zabolevaniya/pradaksa/ksarelto-ili-pradaksa-chto-luchshe-preimushhestva-i-nedostatki/
http://heart-team.ru/mercatelnaya-aritmiya/ksarelto-pradakasa-ili-elikvis-kakoj-iz-etix-preparatov-luchshe/